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                            生物實驗室參數標準

                            作者:admin 出處:科瓦特發表時間:2021-01-11 09:06:01
                             

                              微生物實驗室的應用越來越廣泛,目前集中在醫院手術室和病房、制藥廠、生物安全實驗室、動物房等。同樣級別的潔凈室,由于應用領域不同,要求也有很大區別,在若干微生物實驗室中,出現了各種不同問題,很多是由于對各種生物潔凈室的特點和要求缺乏了解造成的。

                             
                                 不同類型的微生物實驗室必須遵循相應的規范要求,不了解這些規范,是無法進行設計施工的。目前對不同類型生物實驗室的一些規范如表1所列。只有熟悉各行業的特點,充分掌握各規范的要求,才能切實做好生物潔凈室的設計、施工、調試等工作。表中將各參數作了詳細的比較。應當指出,表中的參數要求并不詳盡,應以原規范為準。


                                                                                   各種微生物實驗室的規范

                            編號 名稱 簡稱 適用范圍
                            GB 50073-2001 潔凈廠房設計規范 設計規范 一切潔凈室,尤其是電子廠房
                            GB 50333-2002 醫院潔凈手術部建筑技術規范 手術部規范 醫院潔凈手術部
                            YFB 004-1997 軍隊醫院潔凈護理單元建筑技術規范 護理病房規范 醫院血液病房等
                            1998 藥品生產質量管理規范 人藥GMP 人用藥品的生產
                            2002 獸藥生產質量管理規范 獸藥GMP 獸用藥品的生產
                            YY 0033-2000
                            無菌醫療器具生產管理規范
                             
                            醫療器具GMP 無菌醫療器具的生產
                            GB xxxx-200x 生物安全實驗室建筑技術規范 生物安全實驗室規范 生物安全實驗室的建設
                            GB 14925-2001 實驗動物 環境與設施 動物房規范 各種實驗動物繁育、實驗設施的建設
                             

                             

                            表2 各參數在不同規范中的不同要求

                            參數

                            級別

                            設計規范

                            手術部規范

                            護理病房規范

                            生物實驗室規范

                            截面風速(m/s)

                            5(百)

                            0.2~0.5

                            0.25~0.30

                            0.18~0.25

                             

                            6(千)

                            50~60

                            7(萬)

                            15~25

                            30~36

                            >25

                            ≥12~15

                            8(10萬)

                            10~15

                            18~22

                            >15

                            (30萬)

                            12~15

                            靜壓差(Pa)

                            不同級別之間

                            ≥5

                            ≤30

                            >5

                            潔凈區對非潔凈區

                            ≥5

                            ≥10

                            潔凈區對室外

                            ≥10

                            ≥15

                            >15

                            相對負壓

                            -10~-15

                            噪聲dB(A)

                            非單向流潔凈室

                            ≤60

                            ≤52

                            ≤50

                            ≤60

                            單向流潔凈室

                            ≤65

                            ≤50

                            45~50

                            照度(lx)

                            主要工作區

                            750~2500

                            ≥350

                            ≥200

                            一般區

                            100~500

                            ≥150~200

                            ≥150

                            溫度(℃)

                            工作區

                            冬季

                            20~22

                            22~25

                            22~24

                            18~27

                            夏季

                            24~26

                            24~26

                            輔助區

                            冬季

                            16~20

                            21~27

                            20~26

                            20~26

                            夏季

                            26~30

                            25~29

                            相對濕度(%)

                            工作區

                            冬季

                            30~50

                            35(40)~60

                            45~60

                            30~70

                            夏季

                            50~70

                            輔助區

                             

                            ≤60

                            <65



                            表2(完)

                            參數

                            級別

                            藥監局GMP

                            獸藥GMP

                            醫療器具GMP

                            動物房規范

                            截面風速(m/s)

                            5(百)

                            ≥0.25

                            ≥0.30

                            換氣次數(h-1)

                            5(百)

                            20~50

                            6(千)

                            7(萬)

                            ≥20

                            ≥20

                            10~20

                            8(10萬)

                            ≥15

                            ≥15

                            (30萬)

                            ≥10

                            ≥12

                            靜壓差(Pa)

                            不同級別之間

                            ≥5

                            ≥5

                            ≥5

                            20~50

                            潔凈區對非潔凈區

                            ≥10

                            ≥5

                            潔凈區對室外

                            ≥10

                            ≥12

                            ≥10

                            噪聲dB(A)

                            非單向流潔凈室

                            ≤60

                            ≤60

                            單向流潔凈室

                            ≤65

                            局百房間

                            ≤63

                            照度(lx)

                            主要工作區

                            300

                            ≥150

                            150~300

                            一般區

                            ≥100

                            溫度(℃)

                             

                            18~26

                            18~26

                            18~28

                            20~26

                            相對濕度(%)

                             

                            45~65

                            30~65

                            45~65

                            40~70

                             

                            此文關鍵字:生物實驗室參數標準,生物實驗室標準
                            ?
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